Nota: Questa traduzione è stata generata automaticamente a partire dalla versione tedesca originale. In caso di discrepanze, fa fede la versione tedesca.
Versionamento
| Versione | Capitolo | Modifiche | Data |
|---|---|---|---|
| 1.0 | Creazione del manuale | 10.06.2026 |
1 Manuale Info Mat Hub/Digital Assets
1.1 Introduzione
Il presente manuale descrive l'utilizzo dell'Info Material Hub all'interno della piattaforma SIMIS (Swiss Integrated Medicines Information System).
Nell'Info Material Hub vengono gestiti i materiali informativi disposti dalle autorità, denominati Digital Assets in SIMIS. Fanno parte di questi, ad esempio, i seguenti tipi di documento Digital Asset: guide, liste di controllo, schede paziente o altro.
Vengono inoltre gestite le cosiddette fonti di approvvigionamento. Queste contengono le informazioni di contatto e di ordinazione per i materiali informativi disponibili fisicamente.
Il gruppo target è costituito dai CompanyAdmin e CompanyUser autorizzati in SIMIS, che registrano e modificano i Digital Asset e le fonti di approvvigionamento, caricano file o effettuano pubblicazioni.
Il manuale è strutturato in modo orientato alla pratica e descrive i casi d'uso tipici.
1.2 Accesso (all'interno dell'applicazione SIMIS)
Dopo l'accesso avvenuto con successo, l'ingresso avviene tramite:
- il riquadro Digital Assets
- oppure la navigazione laterale Info Mat Hub > Digital Assets
Per impostazione predefinita viene visualizzato il Digital Asset Listenscreen (schermata elenco Digital Asset).
2 Panoramica delle schermate principali
- Digital Asset Listenscreen (S700) – Panoramica di tutti i Digital Asset più recenti, comprese le funzioni di ricerca e filtro.
- Digital Asset Detail Screen (S710) – Maschera di registrazione per la creazione di un nuovo Digital Asset.
- Digital Asset Metadata New Screen (S720) – Maschera di registrazione per nuovi Digital Asset.
- Digital Asset Metadata Edit Screen (S730) – Maschera per la modifica dei Digital Asset esistenti.
- Digital Asset Sprachdatei Upload Screen (S735) – Procedura guidata per il caricamento di singoli file linguistici.
- Bezugsquellen Listenscreen (S750) – Panoramica di tutte le fonti di approvvigionamento.
- Bezugsquelle New/Edit Screen (S770) – Maschera per la registrazione e la modifica delle fonti di approvvigionamento.
3 Casi d'uso tipici
3.1 Registrare una fonte di approvvigionamento
Come utente desidero registrare una fonte di approvvigionamento affinché possa essere utilizzata per i Digital Asset.
Procedura:
- Aprire il Bezugsquellen Listenscreen (schermata elenco fonti di approvvigionamento).
- Selezionare il pulsante Nuova fonte di approvvigionamento.
- Registrare almeno i seguenti dati obbligatori:
- Punto di contatto
- Nome dell'azienda / agenzia
- Se necessario, completare i dati facoltativi di indirizzo e contatto.
- Salvare le modifiche apportate.
- La fonte di approvvigionamento compare quindi nell'elenco delle fonti di approvvigionamento.
Nota: Il punto di contatto funge esclusivamente da titolo di lavoro interno all'interno di SIMIS e non viene pubblicato.
Importante: Deve esistere almeno una fonte di approvvigionamento prima che sia possibile registrare un Digital Asset. Se esiste esattamente una fonte di approvvigionamento, questa viene automaticamente utilizzata come fonte di approvvigionamento predefinita. Se esistono più fonti di approvvigionamento, la fonte di approvvigionamento predefinita può essere modificata tramite il menu burger.
3.2 Registrare un Digital Asset
Come utente desidero registrare un nuovo Digital Asset per crearne i dati anagrafici nel sistema.
Procedura:
- Aprire il Digital Asset Listenscreen.
- Selezionare il pulsante Nuovo Digital Asset.
- Registrare almeno i seguenti dati obbligatori:
- Titolo di lavoro
- Lingua principale del testo
- Tipo di documento
- Destinatario
- Numero/i di autorizzazione
- Versione
- Stato dell'informazione
- Fonte di approvvigionamento
- Se necessario, completare i dati facoltativi.
- Salvare le modifiche apportate.
- Il sistema ritorna automaticamente al Digital Asset Listenscreen.
- Il Digital Asset si trova ora nello stato In corso d'opera.
Importante: Un Digital Asset può essere registrato solo se è disponibile almeno una fonte di approvvigionamento.
Nota: Il titolo di lavoro serve esclusivamente alla gestione interna e non viene pubblicato. Il destinatario determina dove verrà pubblicato il Digital Asset:
Professionista sanitario → Pubblicazione solo su swissmedicinfo-pro.ch
Paziente + professionista sanitario → Pubblicazione su swissmedicinfo-pro.ch e swissmedicinfo.ch
Professionista sanitario → Pubblicazione solo su swissmedicinfo-pro.ch
Paziente + professionista sanitario → Pubblicazione su swissmedicinfo-pro.ch e swissmedicinfo.ch
Nota: I numeri di autorizzazione devono sempre essere registrati con cinque cifre. Se necessario, occorre aggiungere zeri iniziali.
Nota: I campi Versione e Stato dell'informazione servono esclusivamente alla tracciabilità interna per il titolare dell'autorizzazione e non hanno alcun significato funzionale nel sistema.
Nota: Come fonte di approvvigionamento viene automaticamente preselezionata la fonte di approvvigionamento predefinita (= secondo la selezione nel Bezugsquellen Listenscreen).
3.3 Modificare un Digital Asset
Come utente desidero modificare i dati anagrafici di un Digital Asset esistente.
Procedura:
- Aprire il Digital Asset Detail Screen (= Digital Asset Listenscreen > menu Azioni «Dettagli»).
- Selezionare il pulsante Modifica.
- Adeguare i dati anagrafici desiderati.
- Salvare le modifiche apportate.
Importante: La modifica è possibile solo finché il Digital Asset si trova nello stato In corso d'opera (work-in-progress).
Importante: Alcuni campi non possono più essere modificati dopo il caricamento di file: destinatario, numero/i di autorizzazione. Il tipo di documento non può più essere modificato in linea di principio.
Nota: I campi Versione e Stato dell'informazione possono essere modificati in qualsiasi momento, poiché hanno carattere puramente informativo.
Nota: Il destinatario influisce sul successivo luogo di pubblicazione del Digital Asset.
3.4 Caricare i file
Come utente desidero caricare file di un Digital Asset in diverse lingue, affinché il Digital Asset possa essere pubblicato.
Procedura:
- Aprire il Digital Asset Detail Screen (= Digital Asset Listenscreen > menu burger Dettagli), scorrendo fino in fondo.
- Nel menu delle azioni della lingua desiderata, selezionare la voce Caricamenti.
- Selezionare il file desiderato.
- Nel secondo passaggio, completare:
- Nome di pubblicazione (max. 200 caratteri), funge da breve descrizione del Digital Asset e viene pubblicato così come registrato.
- Numero/i di autorizzazione, per garantire la qualità dei dati
- Confermare con Fine.
- Il file viene salvato e visualizzato nell'elenco dei file.
- Se necessario, ripetere l'operazione per ulteriori versioni linguistiche.
Nota: È sempre possibile caricare un solo file alla volta.
Importante: Il file nella lingua principale del testo deve essere obbligatoriamente presente prima che il Digital Asset possa essere pubblicato.
Importante: Il formato di file del primissimo file caricato determina in modo permanente il formato dell'intero Digital Asset. Tutti gli ulteriori file linguistici devono utilizzare esattamente lo stesso formato di file. Anche se tutti i file caricati vengono successivamente cancellati, il formato di file originario rimane invariato. Se si desidera utilizzare un formato di file diverso, l'intero Digital Asset deve essere cancellato e registrato nuovamente.
I formati di file supportati sono:
- MP3 (file audio)
- MP4 (file video)
Nota: Il caricamento di un file in una lingua esistente sovrascrive il file esistente.
3.5 Preparare la pubblicazione
Come utente desidero preparare un Digital Asset per la pubblicazione.
Procedura:
- Aprire il Digital Asset Detail Screen.
- Assicurarsi che:
- i dati anagrafici siano completi
- sia stato caricato almeno il file nella lingua principale del testo
- Selezionare il pulsante Pubblica.
- Definire la data di pubblicazione desiderata.
- Confermare i dati inseriti.
- Il Digital Asset passa allo stato Pubblicazione prevista (scheduled-to-publish).
- Non appena viene raggiunta la data scelta, il sistema pubblica automaticamente il Digital Asset.
Importante: Senza un file nella lingua principale del testo non è possibile alcuna pubblicazione.
Nota: Finché il Digital Asset si trova nello stato Pubblicazione prevista, la data di pubblicazione può essere nuovamente adeguata o annullata.
Nota: Ad ogni pubblicazione il sistema crea automaticamente una nuova voce di cronologia. Il destinatario determina il successivo luogo di pubblicazione:
Professionista sanitario → Pubblicazione solo su swissmedicinfo-pro.ch
Paziente + professionista sanitario → Pubblicazione su swissmedicinfo-pro.ch e swissmedicinfo.ch
Professionista sanitario → Pubblicazione solo su swissmedicinfo-pro.ch
Paziente + professionista sanitario → Pubblicazione su swissmedicinfo-pro.ch e swissmedicinfo.ch
Nota importante: La pubblicazione automatica dei Digital Asset non è attualmente ancora implementata (stato giugno 2026). Lo stato Pubblicazione prevista (scheduled-to-publish) serve attualmente esclusivamente alla pre-registrazione e alla pianificazione della pubblicazione. La pubblicazione automatica effettiva avverrà 3 mesi dopo la pubblicazione della guida «Materiale informativo disposto dalle autorità» da parte di Swissmedic, al più presto il 1° novembre 2026.
4 Suggerimenti e best practice
- Utilizzare titoli di lavoro chiari e coerenti.
- Se possibile, caricare per primo il file nella lingua principale del testo.
- Prima di ogni pubblicazione, verificare attentamente i dati anagrafici.
- Assicurarsi che i file caricati utilizzino sempre lo stesso formato di file.
- Se per errore è stato caricato per primo il formato di file sbagliato, l'intero Digital Asset deve essere cancellato e registrato nuovamente.
- Utilizzare la cronologia per la tracciabilità regolatoria delle versioni pubblicate.